gyógyszervegyészmérnök

A gyógyszervegyészmérnökök a gyógyszeripari kutatás és -előállítás során alkalmazott technológiákat tervezik és fejlesztik, tanácsadást nyújtva a gyógyszeripari gyártóüzemek számára e technológiák karbantartásához és üzemeltetéséhez, valamint biztosítva a fogyasztók és a munkavállalók biztonsági követelményeinek való megfelelést. Részt vehetnek továbbá a gyógyszeripari gyártóüzemek és kutatóközpontok kialakításában és megtervezésében is.

Alternatív kifejezés

biomérnök

biotechnológiai mérnök

gyógyszerfejlesztő mérnök

gyógyszertechnológus

gyógyszervegyész

gyógyszerészeti mérnök

termelési mérnök

Szabályozási szempont

Ha ellenőrizni szeretné, hogy egy adott foglalkozás szabályozottnak minősül-e az uniós tagállamokban, az EGT-tagállamokban vagy Svájcban, keresse fel a szabályozott szakmák bizottsági adatbázisának weboldalát. A szabályozott szakmák adatbázisa:

http://ec.europa.eu/growth/single-market/services/free-movement-professionals/qualifications-recognition_hu

készségek / kompetenciák

Alapvető készségek és képességek

biztosítja a biztonsági előírásoknak való megfelelést biztosítja a környezetvédelmi jogszabályoknak való megfelelést egészségvédelmi és biztonsági előírásokat alkalmaz előre jelzi a szervezeti kockázatokat figyelemmel kíséri az üzemi termelést gyártási alapanyagokat tesztel környezeti hatást értékel műszaki alapelveket vizsgál műszaki jelentéseket ír műszaki rajzoló szoftvert használ műszaki terveket hagy jóvá műszaki terveket módosít tudományos kutatómunkát folytat tételnyilvántartási dokumentumot vezet vegyszerekkel dolgozik

Alapvető ismeretek

a gyógyszerek felhasználására vonatkozó szabályok analitikai kémia bevált gyártási gyakorlatok biokémia gyógyszerfejlesztés gyógyszergyártási minőségrendszerek gyógyszeripar humán élettan ipari kutatás és fejlesztés kémia tervezési elvek tervezői folyamatok

Opcionális készségek és képességek

elemzi a gyógykezelés agyra gyakorolt hatását gyógyszergyártó létesítmények építését irányítja gyógyszergyártó rendszereket tervez gyógyszert fejleszt ki gyógyszerészeti eljárást tesztel hozzájárul a gyógyszeripari termékek nyilvántartásba vételéhez javítja a gyógyszerbiztonságot kémiai kísérleteket végez műszaki szaktudást biztosít nyilvános előadásokat tart vegyi elemzőberendezést használ vegyi mintákat tesztel vegyi vizsgálati eljárásokat irányít értékeli a gyógyszergyártási folyamatot

Opcionális ismeretek

az ellátási lánc szervezése csomagolástervezés csomagolóanyag‑típusok farmakovigilanciai szabályozás gyógyszerészeti jogszabályok gyógyszerészi kémia gépészet ipari szoftverek klinikai farmakológia kémiai tartósítás laboratóriumi technikák minőségbiztosítási módszerek szellemi tulajdonjog szoftverarchitektúra modellek számítógépes kémia toxikológia tudományos szakirodalom villamos- és műszermérnöki ismeretek

készségek / kompetenciák

Fogalomazonosító URI

http://data.europa.eu/esco/occupation/e2a495fb-68a3-46f9-8753-6ce566a7a085

Status

released

Occupations