Hierarchy view
farmaceut specialista kvality/farmaceutka specialistka kvality
Description
Code
2262.1.1
Description
Farmaceuti specialisté kvality provádějí inspekce a přesná měření za účelem testování a zajištění kvality farmaceutických přípravků. Jsou zapojeni do celé fáze vývoje farmaceutického přípravku až do doby, kdy je přípravek připraven k uvedení na trh. To zahrnuje proces získávání licencí ke klinickým studiím, poradenství pro pracovníky v oblasti farmaceutického vývoje ohledně regulatorních požadavků a hodnocení obsahu příbalové informace a další dokumentace o přípravku. Farmaceuti specialisté kvality navíc shromažďují a hodnotí informace o nežádoucích účincích přípravku a informují o nich jak interně, tak příslušné orgány.
Alternativní označení
farmaceutka specialistka kvality
farmaceut specialista kvality
manažerka regulačních záležitostí
manažer regulačních záležitostí
Regulační hledisko
Zda a jak je toto povolání regulováno v členských státech EU, zemích EHP nebo ve Švýcarsku, zjistíte v databázi regulovaných povolání, kterou sestavila Komise. Databáze regulovaných povolání:
Skills & Competences
Základní dovednosti a kompetence
Základní znalosti
Nepovinné dovednosti a kompetence
Nepovinné znalosti
Skills & Competences
URI konceptu
Status
released
Twitter
Facebook
Linkedin
Email